W sprawie szczepionek które powodują zakrzepicę i małopłytkowość krwi

 Pan

Adam Fularz

phooli

Szanowny Panie,

w odpowiedzi na mail z dnia 13 kwietnia 2023 r. rozpatrywany w trybie ustawy z dnia

6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej (Dz. U. z 2022 r., poz. 902, dalej:

ustawa o dostępie do informacji publicznej), zawierający pytanie w brzmieniu:

czy to prawda że "Szczepionka Astra Zeneka zbanowana w Australii od 20 marca 2023 roku.

Powodem jest podejrzenie że powoduje zakrzepicę i małopłytkowość ."

(...)

czy Urpl wycofa ten produkt lub zwróci się do EMA w tej sprawie?

uprzejmie informuję, co następuje.

Na gruncie ustawy o dostępie do informacji publicznej organ jest zobowiązany do

udzielenia informacji, ale tylko takiej, która znajduje się w jego posiadaniu i której używa do

zrealizowania powierzonych prawem działań. W orzecznictwie wskazuje się, iż przedmiotem

tych norm są zawsze dane obiektywne, fakty, a nie o kwestie ocenne, czy postulatywne.

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w wyroku z dnia 16 listopada 2007 r., sygn.

akt. II SAB/Wa 68/07 zważył, co następuje: „Informacja publiczna dotyczy sfery faktów. Jest

nią treść dokumentów wytworzonych przez organy władzy publicznej, treść wystąpień, opinii

i ocen przez nie dokonywanych, niezależnie do jakiego podmiotu są one kierowane i jakiej

sprawy dotyczą. Informację publiczną stanowi więc treść wszelkiego rodzaju dokumentów

odnoszących się do organu władzy publicznej i dotyczących sfery jego działalności.” Organ

nie posiada informacji o wycofywaniu i powodów wycofywania produktów leczniczych z

rynku w Australii.

Odnośnie wycofania produktu leczniczego Vaxzevria podmiotu Astra Zeneca AB

(decyzja [2021] 698 z 29 stycznia 2021 r.) informuję, że za dopuszczenie do obrotu

szczepionek pandemicznych odpowiada Komisja Europejska, po uzyskaniu pozytywnej

rekomendacji Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (The Committee

for Medicinal Products for Human Use – CHMP), działającego w ramach Europejskiej

Agencji Leków (European Medicines Agency – EMA). Ocenę wniosków prowadzi Komitet

ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA. W rezultacie wyniki oceny

pozwalają na wydanie decyzji w sprawie rekomendacji. Jest to procedura scentralizowana, a

tak wydane pozwolenie jest ważne we wszystkich państwach UE, w tym na terytorium RP.

Jeśli zatem chodzi o wycofanie produktu leczniczego Vaxzevria podmiotu Astra Zeneca AB

leży to w kompetencjach Komisji Europejskiej.

Z poważaniem

Monika Trojan

Dyrektor Departamentu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych

/dokument podpisany elektronicznie/